ISO/FDIS 9001:2008的內容並未與ISO/DIS 9001有太多的修改，相信正式版本的內容也將大同小異。綜觀FDIS版的內容有以下改變：

1. 明白規定管理代表一定要是組織內部管理階層的一員。(ISO 9001 5.5.2)

2. 內部稽核書面程序的內容清楚規定包含四部份：規劃、稽核執行、建立紀錄與報告結果。(ISO 9001 8.2.2)

3. 被稽核單位對內部稽核提出的不符合發現必須提出立即改正(Correction)及消除根本原因的矯正措施(corrective action)。(ISO 9001 8.2.2)

4. 基礎設施中的支援服務除了運輸及通信，更明列「資訊系統」。(ISO 9001 6.3)

5. 不只在生產/服務流程中鑑別有關於監視和量測要求的產品/服務的狀況，還包含採購及研發階段。(ISO 9001 7.5.3)

6. 要求對不同種類(type)的委外(outsourced)流程加以管控並界定其管控方式與範圍深度(extend)，例如：組織使用到DHL物流配送，委託倉儲公司代管貨物並委託專業機構代驗產品，則有三種不同種類的委外流程，它們的管控方式也不一樣，決定的因素有：(ISO 9001 4.1)

• 委外流程對組織的產品/服務符合要求之能力的潛在影響;

• 流程委外能加以管控的程度;

• 藉由應用ISO 9001 7.4條文(如:供應商評估…)要求，達成所需管控的能力。

7. 資料分析(ISO 9001 8.4)明確將需要分析的資料來源對應相關條文附上：

• 顧客滿意(見8.2.1)；

• 符合產品要求(見8.2.4)；

• 過程和產品的特性和趨勢，包括為了預防措施的機會(見8.2.3及8.2.4)；和

• 供應者(見7.4)。

8. 說明顧客滿意監控資料的獲得方式不只客戶滿意度調查，還可以使用如：(ISO 9001 8.2.1)

• 從客戶端告知的交貨後產品品質;

• 使用者意見訪談;

• 經銷商報告;

• 保固期內報修狀況;

• 客戶讚美….等。

9. 矯正措施與預防措施必須審查所採取措施的有效性(effectiveness)。(ISO 9001 8.5.2/8.5.3)

10. 說明客戶產品包含智慧財產及個人資料。(ISO 9001 7.5.4)

11. 說明產品交貨/服務交付後的活動(post-delivery activities)包含如：根據保固條約下的活動、合約應負義務如後續的維護提供、產品回收或最終處置…(ISO 9001 7.2.1)

12. 說明設計輸出文件包含產品的保存方式。(ISO 9001 7.3.3)

13. 清楚列出本標準除了符合客戶要求之外，還要符合產品/服務的法令與規章(statutory and regulatory)要求，例如:醫療電子產品銷往歐洲，除了符合法令:醫療器材指令93/42 EC，也要符合法規如:IEC 60601。(ISO 9001 1.1，1.2)